Contour Plus (Контур Плюс) система мониторинга гликемии от компании Bayer

Точность, превосходящая требования стандарта ISO 15197:2003

Система Контур Плюс превосходит требования действующего стандарта ISO 15197:2003 к точности измерений в лабораторных условиях1,2

Точность системы Контур Плюс была проанализирована согласно стандарту ISO 15197:2003 (разделы 7.3 и 7.4). Данные были получены на основании анализов капиллярной крови, проведенных в течение 16 дней. Протестировано 100 несвязанных между собой образцов капиллярной крови. Каждый образец капиллярной крови был протестирован дважды с использованием 6 глюкометров. Для сравнения использовались результаты измерения, полученные лабораторным эталонным методом с помощью анализатора глюкозы YSI 2300 STAT PLUS.

Система Контур Плюс обеспечивает высокую точность в домашних условиях1,2

В исследовании работа системы Контур Плюс была протестирована в домашних условиях, во время самостоятельных измерений, выполняемых группой целевых пользователей, согласно стандарту ISO 15197:2003 (раздел 8). В исследовании в двух клинических центрах приняли участие 220 человек с диабетом. Всем участникам были проведены анализы крови из пальца или из ладони. Все результаты были сопоставлены с результатами измерения образцов крови участников, полученными в лаборатории с помощью анализатора фирмы YSI при использовании одноразовых прокалывателей Tenderlett®. Раз в неделю персонал проводил контрольное тестирование глюкометров с целью обеспечения соответствующего качества результатов.


Высокая точность системы Контур Плюс помогает пациентам в принятии верных решений.


  1. Руководство пользователя к системе для измерения уровня глюкозы в крови Контур Плюс, стр. 53-54
  2. Международная организация по стандартизации. Согласно стандарту ISO 15197:2003, требуется, чтобы 95% результатов находилось в диапазоне ± 0,8 ммоль/л от результатов измерения эталонным лабораторным методом для концентрации глюкозы в крови < 4,2 ммоль/л и ± 20% от результатов измерения эталонным лабораторным методом для концентрации глюкозы в крови ≥ 4,2 ммоль/л.

Точность, превосходящая требования нового стандарта ISO 15197:2013

  • 100% результатов находятся в зоне А согласительной решетки ошибок1
  • 100% результатов измерений находятся в пределах ± 0,8 ммоль/л относительно референсного значения при концентрации глюкозы < 5,6 ммоль/л1
  • 100% результатов измерений находятся в пределах ± 15% относительно референсного значения при концентрации глюкозы ≥ 5,6 ммоль/л1

Система Контур Плюс соответствует более строгим требованиям нового стандарта ISO 15197:20131,2


  1. Accuracy and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System. Caswell M. et al. Diabetes Technol Ther 2015;3:1-7.
  2. Согласно стандарту ISO 15197:2013, 95% результатов измерений должны находиться в диапазоне ±15% от референсного значения при концентрации глюкозы ≥ 5,6 ммоль/л, и в диапазоне ± 0,8 ммоль/л — при концентрации глюкозы < 5,6 ммоль/л.